CONTRATACION DE UNA POLIZA DE SEGURO DE RESPONSABILIDAD CIVIL PARA LA REALIZACION DEL ENSAYO CLINICO TITULADO CELULAS MESENQUIMALES (MSC) ALOGENICAS EN INYECCION OCULAR COMO TERAPIA DE LA ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA RECEPTOR (EICR) REFRACTARIA A TRATAMIENTOS CONVENCIONALES. (PRCNIBSAL/ICI23/00027/NORA/02/2026 (2026/08))
Datos generales
7500,00 €
29/7/2026
Servicios
Publicado
Órgano de contratación
DIRECTOR CIENTIFICO DEL INSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL)
Lugar
ESPANA - SALAMANCA - SALAMANCA
Lugar tipado
ES415 - Salamanca
Periodo de ejecución
CPV
Documentación adicional
Documentación adicional |
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Resumen
Objeto:
Contratación de una póliza de seguro de responsabilidad civil destinada a cubrir los riesgos derivados de la promoción y/o ejecución del Ensayo Clínico Fase IIB titulado "Células Mesenquimales (MSC) Alogénicas en Inyección Ocular como Terapia de la Enfermedad de Injerto contra Receptor (EICR) Refractaria a Tratamientos Convencionales", vinculado al Proyecto de Investigación ICI23/00027.
Características:
El objeto del contrato es la contratación de un seguro de responsabilidad civil que cubra los daños personales, materiales o patrimoniales que puedan producirse como consecuencia directa de la realización del ensayo clínico. La cobertura debe garantizar la protección de los sujetos participantes, de terceros y de la propia Fundación promotora. El seguro debe incluir las siguientes coberturas mínimas obligatorias:
- Responsabilidad civil derivada del ensayo clínico por daños personales a los sujetos participantes.
- Responsabilidad civil frente a terceros por daños materiales o patrimoniales.
- Mala praxis del personal sanitario vinculado al ensayo clínico.
- Defensa jurídica y fianzas.
Se admiten como coberturas adicionales la protección de datos personales, accidentes personales de ...
Criterios de evaluación:
Solvencia económica:
Solvencia técnica:
Medios materiales:
Medios personales:
Fecha de inicio:
1 de junio de 2026
Duración:
El plazo de ejecución previsto es de 36 meses para el ensayo clínico, más un periodo adicional de seguimiento post-ensayo de 36 meses. La póliza debe cubrir la totalidad de ambos periodos sin lagunas temporales.
Lugar de ejecución:
El ensayo clínico se ejecutará en los siguientes centros:
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca – Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca.
- Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada de la Universidad de Valladolid.
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón de Madrid – Fundación de Investigación Biomédica del Hospital Universitario Gregorio Marañón. (Provincia: Salamanca)
Contradicciones y puntos débiles de los requisitos:
Consideraciones importantes:
