EL PRESENTE CONTRATO TIENE POR OBJETO EL SERVICIO DE CONTRATACION DE DOS SEGUROS DE RESPONSABILIDAD CIVIL PARA LOS SIGUIENTES ESTUDIOS: LOTE 1: ESTUDIO DENOMINADO: "A PHASE II RANDOMIZED SINGLE-BLIND SINGLE-CENTRE PLACEBO-CONTROLLED CLINICAL TRIAL TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF PLATELET-RICH PLASMA INFILTRATION IN THE TREATMENT OF CHRONIC PELVIC PAIN". CODIGO PROTOCOLO: PRPAIN LOTE 2: ESTUDIO YA INICIADO QUE REQUIERE DE LA AMPLIACION DE LA POLIZA DE SEGURO DENOMINADO "ESTABILIZACION DEL ANEURISMA DE AORTA ABDOMINAL CON CELULAS TRONCALES: ENSAYO CLINICO CONTROLADO CON COHORTES HISTORICAS"             CODIGO PROTOCOLO: HULP-STEM-EVAR-2020 (PAS 32-2026)

Contratación de dos seguros de responsabilidad civil para la cobertura de ensayos clínicos.

• Lote 1: Seguro para el ensayo clínico "A Phase II, Randomized, Single-Blind, Single-Centre, Placebo-Controlled Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Platelet-Rich Plasma Infiltration in the Treatment of Chronic Pelvic Pain" (Código Protocolo: PRPain).
• Lote 2: Ampliación de la póliza de seguro para el estudio "Estabilización Del Aneurisma De Aorta Abdominal Con Células Troncales: Ensayo Clínico Controlado Con Cohortes Históricas" (Código Protocolo: HULP-STEM-EVAR-2020).

Las pólizas de seguro a contratar deberán cubrir la Responsabilidad Civil Legal derivada de la realización y continuación de los ensayos clínicos.

Coberturas específicas requeridas:

• Mala praxis médica.
• Inhabilitación para el ejercicio profesional (3.000 €/mes durante al menos un año).
• Liberación de gastos judiciales y extrajudiciales.
• Sanciones de la Agencia Española de Protección de Datos (infracción leve).
• Daños materiales y sus consecuencias (30.000 €).
• Responsabilidad Civil de miembros del comité ético, administradores y directivos del hospital.

Sumas aseguradas mínimas:

• Por persona sometida a investigación: 250.000 €.
• Capital asegurado máximo por investigación y anualidad: 2.500.000 €.
• Sublímite para daños materiales (Lote 1): 30.000 €.
• Sublímite para dañ...

Desde la formalización del contrato.

Lote 1: Duración de 4 años desde la formalización del contrato. Lote 2: Duración de 24 meses (extensión de póliza hasta el 13/05/2028).

Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Paz (FIBHULP), Madrid. (Provincia: Madrid)