EL PRESENTE CONTRATO TIENE POR OBJETO EL SUMINISTRO DE LA LINEA CELULAR K562-MB-IL15-4BBI IRRADIADA COMO MATERIAL AUXILIAR PARA LA FABRICACION DEL MEDICAMENTO DE TERAPIA AVANZADA (ATMP) CELULAS NKAE PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CUYAS CARACTERISTICAS SE ESPECIFICAN EN EL PRESENTE PLIEGO. (PAS 21-2026)
10.035,92 €
16/03/2026
16/03/2026 17:00 (Fecha superada)
Suministros
En evaluación
Órgano de contratación
FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ
Lugar tipado
ES300 - Madrid
Periodo de ejecución
CPV
Resumen
Objeto:
El contrato tiene por objeto el suministro de la línea celular K562-MB-IL15-4BBI irradiada como material auxiliar para la fabricación del Medicamento de Terapia Avanzada (ATMP) células NKAE. Este suministro es necesario para un ensayo clínico autorizado por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) para el tratamiento de niños, adolescentes y adultos jóvenes con sarcomas. El expediente es el PAS 21-2026.
Características:
El contrato implica el suministro de la línea celular K562-mb-IL15-4BBI irradiada, esencial para la fabricación del ATMP células NKAE. Cada lote suministrado se destina a la fabricación de un lote del medicamento para un paciente específico.
Especificaciones técnicas del suministro:
- Forma Farmacéutica: Suspensión Celular
- Envase: Botella estéril de 150 ml con tapón de rosca.
- Apariencia e integridad: Suspensión celular de color rosado, íntegra, cerrada, sin roturas ni derrames, con etiquetado legible. Puede presentar un grumo blanquecino debido a la irradiación.
- Número de células: 30-60x10^6 células (según pedido/solicitado).
- Volumen: ≥20 ml.
- Concentración: 1-3x10^6 células/ml.
- Dosis de irradiación: 100 Gy.
- Transporte: A t...
Criterios de evaluación:
Solvencia económica:
Solvencia técnica:
Medios materiales:
Medios personales:
Fecha de inicio:
El inicio de la ejecución del contrato será el día siguiente a la formalización del mismo.
Duración:
La duración máxima del contrato será de 36 meses desde la firma por ambas partes, salvo que se complete el suministro con anterioridad. El suministro se producirá en forma de diferentes entregas durante un plazo máximo de 3 años desde la formalización del contrato, en función de las necesidades y de los pacientes.
Lugar de ejecución:
Unidad de Producción de Medicamentos de Terapia Avanzada (up-MTA), Bloque quirúrgico, planta 2ª, Hospital Universitario La Paz, Paseo de La Castellana, 261, 28046 Madrid. (Provincia: Madrid)
Contradicciones y puntos débiles de los requisitos:
Consideraciones importantes:
