CONTRATACION DE UNA CLINICAL RESEARCH ORGANIZATION (CRO) PARA EL DESARROLLO DEL "ENSAYO CLINICO BAT-VTE PROSPECTIVO ALEATORIZADO Y MULTICENTRICO PARA EL TRATAMIENTO ANTICOAGULANTE EN PACIENTES CON ENFERMEDAD TROMBOEMBOLICA VENOSA QUE RECIBEN TRATAMIENTO ANTIPLAQUETARIO PARA LA FIBIO-HRC. (PA2-26-CRO)

Contrato de servicios para la contratación de una Contract Research Organization (CRO) con el fin de llevar a cabo la puesta en marcha y gestión integral de un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y multicéntrico. El ensayo clínico, denominado BAT-VTE, tiene como objetivo evaluar el tratamiento anticoagulante en pacientes con enfermedad tromboembólica venosa que reciben tratamiento antiplaquetario. El código CPV asociado es 73200000-4 (Servicios de consultoría en investigación y desarrollo) y 73000000-2 (Servicios de investigación y conexos). El contrato no se divide en lotes.

El contrato abarca la prestación de servicios de CRO para el desarrollo, seguimiento y cierre de un ensayo clínico. Las actividades obligatorias incluyen:

1. Puesta en marcha y coordinación de sistemas: Envío de credenciales de acceso al Cuaderno de Recogida de Datos electrónico (CRDe) y establecimiento de un protocolo de comunicación e interfaz con la CRO francesa desarrolladora del CRDe.
2. Visitas y monitorización clínica de centros: Planificación, ejecución y reporte de visitas a los centros participantes para verificar endpoints y asegurar el registro riguroso de variables clínicas.
3. Soporte a investigadores y vigilancia de género: Creación y mantenimiento de base de datos de médicos participantes, atención continuada a investigadores principales, y soporte para aseg...

Sin datos

El contrato tiene una duración inicial de 36 meses a contar desde su formalización. Se contempla la posibilidad de prórroga por periodos adicionales que no superen dos anualidades más.

Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y Cajal, Carretera de Colmenar Viejo, Km 9, 28034 Madrid. (Provincia: Madrid)