CONTRATACION DE UNA CLINICAL RESEARCH ORGANIZATION (CRO) PARA EL DESARROLLO DEL PROYECTO "ENSAYO CLINICO PROSPECTIVO ALEATORIZADO Y MULTICENTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA DEL TIPS FRENTE AL TRATAMIENTO ESTANDAR EN PACIENTES DE ALTO RIESGO TRAS UN EPISODIO AGUDO DE HEMORRAGIA VARICOSA PARA LA FIBIO-HRC. (PA1-26-CRO)

El contrato tiene por objeto la contratación de una Clinical Research Organization (CRO) para la prestación de servicios de puesta en marcha y gestión integral de un ensayo clínico.

Título del proyecto: Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y multicéntrico para evaluar la eficacia del TIPS frente al tratamiento estándar en pacientes de alto riesgo tras un episodio agudo de hemorragia varicosa.

Código CPV: 73200000-4, 73000000-2, 73210000-7.

El contrato no se divide en lotes.

El contrato abarca la gestión integral de un ensayo clínico, incluyendo:

1. Redacción del protocolo del estudio y documentación asociada (justificación, objetivos, metodología, aspectos éticos, plan de análisis estadístico, hoja de información al paciente y consentimiento informado).
2. Diseño, configuración, implantación y puesta en funcionamiento del Cuaderno de Recogida de Datos electrónico (CRDe): definición de contenidos y variables, elaboración del CRD anotado, creación y configuración de la plataforma, revisión funcional, pruebas, validación, control de calidad, registro y gestión de accesos, formación del equipo investigador y exportación de datos.
3. Preparación y envío de la documentación al CEIm de referencia, seguimiento de tramitación y gestión de enmiendas. 4....

Sin datos

Duración inicial desde la firma del contrato hasta el 31 de diciembre de 2027. El contrato podrá ser ampliado por uno o más periodos, que en conjunto no superen dos anualidades adicionales.

Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y Cajal, Ctra. de Colmenar Viejo Km 9,100 (28034) Madrid. (Provincia: Madrid)