EL OBJETO DEL PRESENTE PLIEGO ES DEFINIR LAS CARACTERISTICAS TECNICAS Y FUNCIONALES PARA EL CONTRATO DE SERVICIOS DE "CONTRACT RESEARCH ORGANIZATION" CRO PARA LA REALIZACION DEL ESTUDIO DE INVESTIGACION MULTICENTRICO COORDINADO POR EL SERVICIO DE CARDIOLOGIA DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO DE MAJADAHONDA PARA LA EJECUCION DEL PROYECTO PI25/00394 CONCEDIDO POR EL INSTITUTO DE SALUD CARLOS III (ISCIII). EL CONTRATO SERA FINANCIADO EN SU TOTALIDAD POR LOS FONDOS OBTENIDOS POR EL INSTITUTO DE SALUD CARLOS III (ISCIII) PROYECTO PI25/00394. (PA SER 2026-03)

El contrato tiene por objeto la contratación de servicios de una Contract Research Organization (CRO) para la realización de un estudio de investigación multicéntrico coordinado por el servicio de Cardiología del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda, en el marco del proyecto PI25/00394, financiado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). El contrato incluye la creación de una base de datos online, la puesta en marcha y el mantenimiento anual del CRD (Cuaderno de Recogida de Datos), la monitorización remota centralizada, la exportación y el cierre de la base de datos, la consultoría estadística para el análisis del estudio y el suministro de tablets gráficas para la introducción de datos.

El contrato incluye las siguientes actuaciones obligatorias:

• Creación de la Base de datos online:
  • Asistencia y metodología de la investigación: Lectura del protocolo y lista de variables, asesoría personalizada.
  • Elaboración del cuaderno de recogida de datos electrónico: Programación de la base de datos (hasta 400 variables), creación de los formularios electrónicos de recogida de datos y monitorización, programación de límites, valores normales y reglas de ocultación, programación de reglas de colores sobre las variables, programación de límites referenciados entre variables, creación de hasta 30 variables calculadas complejas, creación del manual de usuario, asociación de documentos al estudio (protocolo, hoja de información al paciente, manual de usuario, etc.), ...

El contrato será vinculante desde el día siguiente a su formalización.

El plazo de ejecución será de TRES (3) años contado desde la fecha de formalización del contrato.

Entre las instalaciones del adjudicatario y de la FIBHUPH (Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda). (Provincia: Madrid)