CONTRATO DE SUMINISTRO DEL MATERIAL AUXILIAR-LINEA CELULAR K562-MB-IL15-4BBI IRRADIADA PARA LA FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ A ADJUDICAR POR PROCEDIMIENTO ABIERTO MEDIANTE PLURALIDAD DE CRITERIOS. (PA 05-2026)
10.035,92 €
19/05/2026
12/05/2026 16:00 (Fecha superada)
Suministros
En evaluación
Órgano de contratación
FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ
Lugar tipado
ES300 - Madrid
Periodo de ejecución
CPV
Resumen
Objeto:
El contrato tiene por objeto el suministro de la línea celular K562-MB-IL15-4BBI irradiada como material auxiliar para la fabricación del Medicamento de Terapia Avanzada (ATMP) células NKAE. Este suministro se enmarca dentro del Ensayo Clínico Fase I/II, multicéntrico, abierto, de infusión de células NK activadas para el tratamiento de niños, adolescentes y adultos jóvenes con sarcomas (EudraCT 2016-003578-42; PEI 17-129; SANKOMA).
Características:
El contrato implica el suministro de la línea celular K562-MB-IL15-4BBI irradiada con las siguientes especificaciones:
- Forma Farmacéutica: Suspensión Celular
- Envase: Botella estéril de 150 ml con tapón de rosca
- Apariencia e integridad: Suspensión celular color rosado, íntegro, cerrado, sin roturas ni derrames, etiquetado legible. Puede presentar un grumo blanquecino debido a la irradiación
- Número de células: 30-60x10^6 células (según pedido/solicitado)
- Volumen: ≥20 ml
- Concentración: 1-3x10^6 células/ml
- Dosis de irradiación: 100 Gy
- Transporte: A temperatura controlada
Otras especificaciones incluyen:
- Fabricación bajo Acuerdo Técnico y MTA.
- El proceso de fabricación del vector lentiviral deberá cumplir la normativa GM...
Criterios de evaluación:
Solvencia económica:
Solvencia técnica:
Medios materiales:
Medios personales:
Fecha de inicio:
Sin datos. No se proporciona una fecha específica de inicio de ejecución en la documentación.
Duración:
- La duración máxima del contrato será de 36 meses desde la firma por ambas partes, salvo que se complete el suministro con anterioridad.
- El suministro se producirá en forma de diferentes entregas, durante un plazo máximo de 3 años desde la formalización del contrato, en función de las necesidades y de los pacientes.
Lugar de ejecución:
Unidad de Producción de Medicamentos de Terapia Avanzada (up-MTA) Bloque quirúrgico planta 2ª Hospital Universitario La Paz Paseo de La Castellana, 261 28046 Madrid (Provincia: Madrid)
Contradicciones y puntos débiles de los requisitos:
Consideraciones importantes:
