CONTRATO DE SUMINISTRO DEL MATERIAL AUXILIAR-LÍNEA CELULAR K562-MB-IL15-4BBI (PA 05-2026)

El contrato tiene por objeto el suministro de la línea celular K562 -mb-IL15-4BBI irradiada como material auxiliar para la fabricación del Medicamento de Terapia Avanzada (ATMP) células NKAE, destinado al tratamiento de pacientes en el marco del ensayo clínico "Ensayo Clínico Fase I/II, multicéntrico, abierto, de infusión de células NK activadas para el tratamiento de niños, adolescentes y adultos jóvenes con sarcomas" (EudraCT 2016-003578-42; PEI 17-129; SANKOMA).

El suministro se realizará según los requerimientos y condiciones estipuladas en el Pliego de Prescripciones Técnicas (PPT) y el Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares (PCAP). El contrato contempla el suministro de 4 lotes, todos con idénticas características, que se entregarán bajo petición en función del ritmo de reclutamiento de pacientes para el ensayo clínico. Cada lote/suministro sirve para la fabricación de un lote de Medicamento de Terapia Avanzada (ATMP) células NKAE para el tratamiento de un paciente.

Especificaciones técnicas del suministro:

• Forma Farmacéutica: Suspensión Celular
• Envase: Botella estéril de 150 ml con tapón de rosca
• Apariencia e integridad: Suspensión celular color rosado, íntegro, cerrado, sin roturas ni derrames, etiquetado l...

Sin datos. No se especifica una fecha de inicio concreta, pero la duración del contrato comienza desde la firma del mismo por ambas partes.

La duración máxima del contrato es de 36 meses desde la firma por ambas partes, salvo que el suministro se complete antes. El suministro se producirá en diferentes entregas durante un plazo máximo de 3 años desde la formalización del contrato, en función de las necesidades y de los pacientes.

Unidad de Producción de Medicamentos de Terapia Avanzada (up - MTA) Bloque quirúrgico planta 2ª Hospital Universitario La Paz Paseo de La Castellana, 261 28046 Madrid (Provincia: Madrid)