EL OBJETO DEL PRESENTE PROCEDIMIENTO ES LA CONTRATACION DE LOS SERVICIOS NECESARIOS PARA LA CREACION DE CUADERNOS DE RECOGIDA DE DATOS ELECTRONICOS (ECRD) A TRAVES DE UNA PLATAFORMA ONLINE CON LA TECNOLOGIA MAS INNOVADORA Y CON EL DISENO MAS INTUITIVO PARA LA RECOGIDA DE DATOS EN CUALQUIER TIPO DE ENSAYO CLINICO DESDE PEQUENOS ESTUDIOS OBSERVACIONALES HASTA GRANDES Y COMPLEJOS ENSAYOS CLINICOS PARA PODER LLEVAR A CABO LA GESTION Y EL DESARROLLO DE LOS ENSAYOS CLINICOS QUE SE REALICEN EN LA UNIDAD DE INVESTIGACION CLINICA Y ENSAYOS CLINICOS DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ DE MADRID. DICHOS SERVICIOS DEBERAN RESPETAR LOS REQUISITOS FIJADOS POR LA RED EUROPEA DE INVESTIGACION ECRIN (EUROPEAN CLINICAL RESEARCH INFRASTRUCTURE NETWORK). (PA 02-2026)

El contrato tiene por objeto la contratación de los servicios necesarios para la creación de cuadernos de recogida de datos electrónicos (eCRD) a través de una plataforma online con tecnología innovadora y diseño intuitivo. Estos cuadernos se utilizarán para la recogida de datos en ensayos clínicos de diversos tipos, desde estudios observacionales pequeños hasta ensayos clínicos grandes y complejos. El objetivo es facilitar la gestión y el desarrollo de los ensayos clínicos que se realicen en la Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del Hospital Universitario La Paz de Madrid. Los servicios deben cumplir con los requisitos de la red europea de investigación ECRIN (European Clinical Research Infrastructure Network).

El procedimiento de contratación es abierto con pluralidad de...

El servicio de cuadernos de recogida de datos electrónicos (eCRD) debe cumplir con las siguientes características:

• Continuidad de la infraestructura: Se debe dar continuidad a una infraestructura existente con más de 10 años de antigüedad, centralizando los servicios de recogida de datos electrónicos dispersos geográficamente. Esto implica la migración de más de 40 ensayos clínicos multicéntricos con eCRDs ya implementados y en producción, sin causar inconvenientes a los investigadores y usuarios del sistema.
• Entornos diferenciados: Deben existir dos entornos del sistema: uno de desarrollo, aislado y diferenciado del entorno de producción.
• Sistema validado: El sistema eCRD debe estar validado, garantizando y documentando su correcto funcionamiento. La validación de...

La puesta en marcha del servicio deberá comenzar lo antes posible desde la formalización del contrato.

La duración del contrato será de 2 años desde la firma del contrato por ambas partes.

Fundación para la Investigación del Hospital Universitario La Paz, Paseo de la Castellana 261, Edificio General, Planta 4ª, 28046 Madrid (Provincia: Madrid)