SUMINISTRO DE DOS SISTEMAS CERRADOS AUTOMATIZADOS (PA 01-2026)
493.224,00 €
13/04/2026
11/05/2026 14:00 (Fecha superada)
Suministros
Publicado
Órgano de contratación
FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA DEL HOSPITAL DE LA PAZ
Lugar
Madrid
Lugar tipado
ES300 - Madrid
CPV
Resumen
Objeto:
El contrato tiene por objeto el suministro, instalación, cualificación (IQ/OQ) y puesta en marcha de dos sistemas cerrados automatizados para la producción de medicamentos de terapias avanzadas (ATMPs) destinados a la Unidad de Producción de Medicamentos de Terapias Avanzadas (up-MTA) del Hospital Universitario La Paz (HULP).
Características:
El suministro tiene como objetivo dotar a la nueva infraestructura GMP, desarrollada en el marco del proyecto CERTERA, de los equipos necesarios para aumentar la capacidad productiva, garantizar condiciones estandarizadas y cumplir con los requisitos regulatorios y operativos de la fabricación de ATMPs bajo el marco de ensayos clínicos académicos autorizados por la AEMPS.
Especificaciones técnicas mínimas:
- Debe permitir el aislamiento de células primarias desde muestras biológicas, así como su separación, transfección, cultivo y diferenciación en el mismo sistema y de manera coordinada.
- Todos los procesos deben realizarse en un entorno cerrado y con garantías de marcado CE/GMP.
- Sistema de separación celular por gradiente de densidad a partir de muestras sanguíneas, separa...
Criterios de evaluación:
Solvencia económica:
Solvencia técnica:
Medios materiales:
Medios personales:
Fecha de inicio:
El contrato comenzará el día de la formalización del mismo.
Duración:
El contrato comenzará el día de la formalización del mismo y finalizará el 30/06/2026.
Lugar de ejecución:
Los equipos objeto del presente contrato se instalarán en la sala de producción (clasificación Grado D) perteneciente a Unidad de Producción de Medicamentos de Terapias Avanzadas (up-MTA) de l Hospital Universitario La Paz en sus nuevas instalaciones modulares. (Provincia: Madrid)
Contradicciones y puntos débiles de los requisitos:
Consideraciones importantes:
