EL OBJETO DEL PRESENTE CONTRATO ES EL SUMINISTRO INSTALACION CUALIFICACION (IQ/OQ) Y PUESTA EN MARCHA DE DOS SISTEMAS CERRADOS AUTOMATIZADOS PARA LA PRODUCCION DE MEDICAMENTOS DE TERAPIAS AVANZADAS (ATMPS) DESTINADOS A LA UNIDAD DE PRODUCCION DE MEDICAMENTOS DE TERAPIAS AVANZADAS (UP-MTA) DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ (HULP). (PA 01-2026)
493.224,00 €
21/05/2026
11/05/2026 16:00 (Fecha superada)
Suministros
En evaluación
Órgano de contratación
FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ
Lugar tipado
ES300 - Madrid
Periodo de ejecución
CPV
Resumen
Objeto:
El contrato tiene por objeto el suministro, instalación, cualificación (IQ/OQ) y puesta en marcha de dos sistemas cerrados automatizados para la producción de medicamentos de terapias avanzadas (ATMPs). Estos sistemas están destinados a la Unidad de Producción de Medicamentos de Terapias Avanzadas (up-MTA) del Hospital Universitario La Paz (HULP). El objetivo es dotar a la nueva infraestructura GMP de los equipos necesarios para aumentar la capacidad productiva, garantizar condiciones estandarizadas y cumplir con los requisitos regulatorios y operativos de la fabricación de ATMPs bajo el marco de ensayos clínicos académicos autorizados por la AEMPS.
Características:
El contrato incluye el suministro de dos sistemas cerrados de producción automatizada totalmente nuevos, sin componentes usados o reutilizados, cumpliendo con la normativa española y comunitaria vigente. Se requiere la obtención de certificados de homologación y declaración de conformidad CE, así como el cumplimiento de la legislación relativa a la fabricación de medicamentos.
Especificaciones técnicas mínimas:
- Permitir el aislamiento, separación, transfección, cultivo y diferenciación de células primarias desde muestras biológicas de manera coordinada.
- Procesos realizados en un entorno cerrado con garantías de marcado CE/GMP.
- Sistema de separación celular por gradiente de densidad.
- Sistema de lavado celular con centrifugación continua o discontinua en cámara de tempe...
Criterios de evaluación:
Solvencia económica:
Solvencia técnica:
Medios materiales:
Medios personales:
Fecha de inicio:
El contrato comenzará el día de la formalización del mismo.
Duración:
El contrato comenzará el día de la formalización del mismo y finalizará el 30/06/2026.
Lugar de ejecución:
Los equipos objeto del presente contrato se instalarán en la sala de producción (clasificación Grado D) perteneciente a Unidad de Producción de Medicamentos de Terapias Avanzadas (up -MTA) de l Hospital Universitario La Paz en sus nuevas instalaciones modulares. (Provincia: Madrid)
Contradicciones y puntos débiles de los requisitos:
Consideraciones importantes:
