SERVICIO DE CRO PARA EL PROYECTO DE INVESTIGACION PI25/00676 (FIBHGM PA 05/2026)
60.000,00 € (72.000,00 €)
20/05/2026
20/05/2026 16:00 (Fecha superada)
Servicios
En evaluación
Órgano de contratación
FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA DEL HOSPITAL GREGORIO MARANON
Lugar tipado
ES300 - Madrid
Periodo de ejecución
CPV
Resumen
Objeto:
El contrato tiene por objeto la contratación de una CRO (Contract Research Organization) para la ejecución y consecución de los objetivos del proyecto PI25/00676 titulado "Ablación de sustrato con energía dual frente a tratamiento estándar en pacientes con taquicardias ventriculares: ensayo clínico SURVIVE-VT-2". Este proyecto busca evaluar una nueva estrategia para tratar las taquicardias ventriculares monomórficas sostenidas (TVMS) mediante la ablación con energía dual (radiofrecuencia y campos pulsados) comparándola con el tratamiento convencional. El estudio es un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y abierto que incluirá 156 pacientes con TVMS y cicatrices cardíacas, con un seguimiento de dos años.
Características:
El servicio de CRO incluye las siguientes tareas genéricas:
- Gestión y manejo del estudio, con soporte en la creación de documentos.
- Registro del ensayo y envío a las autoridades y comités de ética.
- Mantenimiento de los registros aplicables.
- Creación y ejecución del plan de monitorización, gestión de acontecimientos adversos graves y redacción del informe anual de seguridad.
Las actividades se desglosan en los siguientes hitos temporales:
- Meses 0–3: Fase de preparación (actividades pre-estudio): Preparación y revisión de la documentación del estudio, incluyendo documentos regulatorios, coordinación general y planificación operativa. Incluye revisión de protocolo y documentación relacionada, solicitud de evaluación y trámites legales (AMPS, Clinical trials, REEC, E...
Criterios de evaluación:
Solvencia económica:
Solvencia técnica:
Medios materiales:
Medios personales:
Fecha de inicio:
La vigencia del contrato comenzará al día siguiente de su formalización.
Duración:
El plazo de ejecución es de 36 meses, con posibilidad de prórroga de 12 meses adicionales, resultando una duración máxima de 48 meses (4 años).
Lugar de ejecución:
El proyecto se llevará a cabo en 12 centros hospitalarios:
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Madrid.
- Hospital Universitario La Paz, Madrid.
- Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda.
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona.
- Hospital Vall d'Hebron, Barcelona.
- Hospital Clínic, Barcelona.
- Complejo Hospitalario Salamanca, Salamanca.
- Hospital General Universitario, Alicante.
- Hospital Virgen del Mar, Cádiz.
- Hospital Miguel Servet, Zaragoza.
- Hospital San Pedro de Alcántara, Cáceres.
- Hospital Universitario de Badajoz, Badajoz. (Provincia: Madrid)
Contradicciones y puntos débiles de los requisitos:
Consideraciones importantes:
