CONTRATACION DE UN SERVICIO DE DETERMINACION GENOMICA TUMORAL EN PACIENTES CON TUMORES SOLIDOS PARA LA REALIZACION DEL PROYECTO DE INVESTIGACION "PRECISION MEDICINE PROGRAM. STUDY PRECISO"- (FIB 2026/023)

Contratación de un servicio de determinación genómico tumoral para pacientes con tumores sólidos, con el objetivo de establecer alteraciones tumorales e identificar terapias guiadas molecularmente con potencial beneficio para el paciente, basado en el nivel de evidencia conforme a escalas conocidas (ESCAT, NCCN). Se realizarán 1.775 muestras en total, distribuidas en 473 tests de tejido sólido embebido en parafina y 1.302 tests de biopsia líquida.

El servicio de determinación genómico tumoral se basa en captura híbrida para detectar cuatro clases de alteraciones genómicas principales: SNV, INDELs, alteraciones en el número de copias y reordenamientos/fusiones, mediante secuenciación masiva del DNA. El análisis debe abarcar el exoma codificante de al menos 300 genes relevantes en cáncer, con validación analítica tanto en sangre (biopsia líquida) como en tejido sólido (fijado en formalina y embebido en parafina). Los paneles deben ser lo suficientemente amplios para calcular la carga mutacional tumoral (TMB) y la inestabilidad de microsatélites (MSI). Se requiere que el servicio tenga estudios de validación clínica y aprobación para uso en práctica clínica rutinaria por agencias regulatorias europeas (EMA) o estadounidenses (FDA) en a...

El contrato entrará en vigor tras su formalización.

La duración del contrato será de 24 meses a partir de la formalización. Se contempla una posible extensión del plazo de ejecución de hasta 6 meses adicionales, sin incremento de coste, para la culminación del Proyecto de Investigación si quedasen test por realizar. El plazo máximo para la entrega de informes, una vez recibida y validada la muestra por el contratista, será de 20 días naturales.

Dependencias de la empresa. (Provincia: Madrid)