CONTRATACION DE UN SERVICIO DE PRODUCCION DE UNA SOLUCION DE VECTOR LENTIVIRAL PURIFICADO EN EL MARCO DEL PROYECTO ICI24/00101 Y TITULO "ENSAYO CLINICO FASE I PRIMERO EN HUMANOS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE LINFOCITOS T AUTOLOGOS MODIFICADOS GENETICAMENTE QUE SECRETAN ANTICUERPOS BIESPECIFICOS BCMAXCD3 PARA MIELOMA MULTIPLE REFRACTARIO O EN RECAIDA" FINANCIADO POR EL INSTITUTO DE SALUD CARLOS III (ISCIII) Y COFINANCIADO POR LA UNION EUROPEA (FIB 2026/018)
Datos generales
91.968,31 €
3/8/2026
Servicios
Publicado
Órgano de contratación
FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE
Lugar tipado
ES300 - Madrid
Periodo de ejecución
CPV
Documentación adicional
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Resumen
Objeto:
Contratación del servicio de producción de una solución de vector lentiviral purificado para el desarrollo del proyecto de investigación ICI24/00101, titulado "Ensayo clínico Fase I, primero en humanos, para evaluar la seguridad de linfocitos T autólogos modificados genéticamente que secretan anticuerpos biespecíficos BCMAXCD3 para mieloma múltiple refractario o en recaída". Este proyecto está financiado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y cofinanciado por la Unión Europea.
Características:
El objeto de la contratación es la producción de una solución de vector lentiviral purificado bajo condiciones de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). Se requiere la producción de 1 lote que contenga entre 10^9 y 10^11 Partículas Virales Infecciosas (PV), con un título igual o superior a 5 x 10^9 PV/mL. El producto se entregará en un mínimo de 10 bolsas de entre 5 y 20 ml cada una, o en un mayor número de bolsas con menor volumen y PV/bolsa, a convenir. La solución de vector deberá someterse a pruebas de esterilidad, ausencia de micoplasma, endotoxinas, titulación, determinación de p24, identidad viral, virus adventicios, partículas lentivirales competentes replicativas (RCLs), ADN residual de la célula huésped (HEK293T), proteína residual de la célula huésped (HEK293T), BSA residual, pH...
Criterios de evaluación:
Solvencia económica:
Solvencia técnica:
Medios materiales:
Medios personales:
Fecha de inicio:
Sin datos
Duración:
El plazo de ejecución inicial del servicio es de 6 meses. El análisis de estabilidad del vector lentiviral tendrá una duración de 24 meses.
Lugar de ejecución:
Unidad de Inmunoterapia del Cáncer del Hospital 12 de Octubre, Avda. de Córdoba s/n, Centro de Actividades Ambulatorias, Bloque D, Planta 6, 28041 Madrid. (Provincia: Madrid)
Contradicciones y puntos débiles de los requisitos:
Consideraciones importantes:
