SERVEI INTEGRAL D'UNA CLINICAL RESEARCH ORGANIZATION (CRO) PER A LA REALITZACIO DE TOTES LES ACTIVITATS NECESSARIES PER A LA POSADA EN MARXA GESTIO COORDINACIO MONITORITZACIO SEGUIMENT GESTIO DE DADES ANALISI BIOESTADISTICA I TANCAMENT DE L'ESTUDI BIOMEDIC EN EL MAR DEL PROJECTE PI25/00855 "SOPHIE TRIAL: EFICACIA D'UN PROGRAMA DE PREHABILITACIO PROLONGADA VERSUS ESTANDARD EN CIRURGIA DE CANCER D'OVARI AVANCAT DINS DE PROGRAMES ERAS" DE LA FUNDACIO DE RECERCA CLINIC BARCELONA - INSTITUT D'INVESTIGACIONS BIOMEDIQUES AUGUST PI I SUNYER (FRCB-IDIBAPS) (F26.027CN)
Datos generales
95.075,00 € (140.640,00 €)
29/05/2026
Servicios
Publicado
Órgano de contratación
FUNDACIO DE RECERCA CLINIC BARCELONA - INSTITUT D'INVESTIGACIONS BIOMEDIQUES AUGUST PI I SUNYER
Periodo de ejecución
CPV
Documentación adicional
Documentación adicional |
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Resumen
Objeto:
Contratación de los servicios de una Clinical Research Organization (CRO) para la realización de todas las actividades necesarias para la puesta en marcha, gestión, coordinación, monitorización, seguimiento, gestión de datos, análisis bioestadístico y cierre del estudio biomédico "SOPHIE trial: Eficacia de un programa de prehabilitación prolongada versus estándar en cirugía de cáncer de ovario avanzado dentro de programas ERAS". El contrato se compone de un único lote: LOT 1: Servicios de CRO para el Proyecto PI25/00855.
Características:
El contrato abarca la prestación integral de servicios de CRO para la ejecución de un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y prospectivo en el área de oncología ginecológica. Las actividades incluyen la puesta en marcha del estudio, asistencia en la monitorización (visitas de inicio, seguimiento y cierre en 5 centros), gestión y soporte durante el desarrollo del estudio, análisis bioestadístico, gestión regulatoria, gestión de datos electrónicos (eCRD en RedCap), farmacovigilancia, y la redacción de informes de calidad. El período de reclutamiento previsto es de 24 meses y el de seguimiento de 26 meses, con una estimación de 224 pacientes a reclutar. Se requiere la gestión del archivo electrónico del estudio (eTMF) y de los archivos de cada centro (eISF) que cumplan estándares de est...
Criterios de evaluación:
Solvencia económica:
Solvencia técnica:
Medios materiales:
Medios personales:
Fecha de inicio:
La formalización del contrato, a partir de la cual se inicia la ejecución.
Duración:
El contrato se inicia con su formalización y finalizará con el cierre del estudio y la entrega del informe final. La fecha límite de finalización es el 31/12/2028, con posibilidad de una prórroga de hasta 18 meses, sujeta a la extensión del proyecto de investigación PI25/00855.
Lugar de ejecución:
España. (Provincia: Barcelona)
Contradicciones y puntos débiles de los requisitos:
Consideraciones importantes:
