SERVICIO DE AUDITORIAS INTERNAS Y AUDITORIAS EXTERNAS DE CERTIFICACION SEGUIMIENTO Y RECERTIFICACION DE LOS SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD IMPLANTADOS EN DIVERSAS UNIDADES DE LA FUNDACION FISABIO DE ACUERDO CON LOS REQUISITOS DE LAS NORMAS UNE-EN ISO 9001 Y UNE-EN ISO 15189 ASI COMO DE LAS NORMAS APLICABLES A LOS ORGANISMOS CERTIFICADORES. (CMAYOR/2026/FISAB/0014)

El contrato tiene por objeto la prestación del servicio de auditorías internas y externas de certificación, seguimiento y recertificación de los sistemas de gestión de calidad implantados en diversas unidades de la Fundación Fisabio, de acuerdo con los requisitos de las normas UNE-EN ISO 9001 y UNE-EN ISO 15189, así como de las normas aplicables a los organismos certificadores.

El servicio comprende la planificación, ejecución y documentación de auditorías internas conforme a la norma UNE-EN ISO 19011, así como la certificación externa y el mantenimiento de los certificados bajo los criterios de la norma UNE-EN ISO/IEC 17021. Las auditorías se realizarán en las unidades designadas por Fisabio, incluyendo:

• Biobanco IBSP-CV (diversas unidades físicas y funcionales)
• Red Valenciana de Biobancos
• Unidad de Genética Molecular (Hospital General Universitario de Elche)

El contrato se divide en tres lotes:

• Lote 1: Auditorías internas – Norma UNE-EN ISO 9001: Prestación del servicio de auditoría interna del sistema de gestión de calidad ISO 9001 en el Biobanco IBSP-CV y la Red Valenciana de Biobancos. Se incluyen auditorías de certificación inicial, s...

Se estima que el servicio se iniciará el 01 de agosto de 2026. Esta fecha es únicamente a título informativo, no siendo obligatoria ni vinculante para el Órgano de Contratación.

El plazo de ejecución del contrato es de 24 meses, con posibilidad de hasta 3 prórrogas anuales (36 meses).

Lotes 1 y 2:

• Biobanco IBSP-CV - Unidad SP: Av. Cataluña 21, 2ª planta, 46020 Valencia
• Biobanco IBSP-CV - Unidad HUDP: Unidad de Investigación Doctor Peset, Bloque Consultas Externas, Laboratorio de investigación endocrinología, Carrer de Juan de Garay, 21
• Biobanco IBSP-CV - Unidad HAV: Laboratorio de Oncología Clínica y Molecular (junto a 818), Planta 8, Hospital Arnau de Vilanova de Valencia, C/ San Clemente, 12
• Biobanco IBSP-CV - Unidad HGUCS: Servicio de Anatomía Patológica, Hospital General Universitario de Castellón, 1ª Planta, Av. Benicàssim s/n, 12004 Castellón
• Biobanco IBSP-CV - Unidad HGUE: Hospital General Universitario de Elche, Anexo II, 1ª planta (A. Patológica), C/ Almazara 11, 03203, Elche
• Red Valenciana de Biobancos: Av. Cataluña 21, 2ª planta

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