SERVICIO DE DESARROLLO E IMPLANTACION DE LAS INTEGRACIONES NECESARIAS ENTRE LA PLATAFORMA PK|ENSAYOS (PKSIAM) Y EL SISTEMA DE GESTION DE ENSAYOS CLINICOS (CM 361-2026)

Datos generales

Importe

15.000,00 €

Publicación

3/8/2026

Plazo de ofertar
Contrato

Servicios

Estado actual

Publicado

Órgano de contratación

FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA DEL HOSPITAL GREGORIO MARANON

Lugar

Madrid

Lugar tipado

ES300 - Madrid

CPV

72212180

Documentación adicional

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Resumen

Objeto:

El presente contrato tiene por objeto la contratación de los servicios de desarrollo e implantación de las integraciones necesarias entre la plataforma PK|Ensayos (PKSIAM) y el Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos Fundanet. El objetivo es que ambas plataformas intercambien de forma automática, estructurada y trazable toda la información necesaria para la gestión operativa, asistencial y económica de los ensayos clínicos, evitando la transcripción manual y garantizando la consistencia del dato.

Características:

El alcance del contrato incluye el desarrollo e implantación de integraciones para el intercambio de información entre PK|Ensayos y Fundanet CTMS. Esto abarca la gestión de pacientes, muestras, recepciones, dispensaciones, devoluciones, incidencias, calendario de visitas, estados del ensayo, características técnicas y contabilidad para monitores. Se requiere el análisis funcional, diseño técnico, desarrollo, pruebas, puesta en producción y estabilización de los flujos de integración. Además, se debe implementar un sistema de monitorización, trazabilidad, gestión de errores y reprocesado.

Las integraciones deberán cumplir con los estándares tecnológicos y de seguridad corporativos definidos por la FIBHGM, incluyendo la legislación vigente en materia de protección de datos (RGPD, LOPDGDD) y...

Criterios de evaluación:

Solvencia económica:

Solvencia técnica:

Medios materiales:

Medios personales:

Fecha de inicio:

Sin datos

Duración:

4 meses

Lugar de ejecución:

Entorno asistencial de referencia de la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón (FIBHGM). (Provincia: Sin datos)

Contradicciones y puntos débiles de los requisitos:

Consideraciones importantes:


ENS Nivel medio
ISO 9001
ISO 14001
ISO 27001