SERVICIO DE EJECUCION DE PROTOCOLOS DE CUALIFICACION IQ/OQ EN EQUIPOS AUTOMATIZADOS DE CONTROL MICROBIOLOGICO EN LA UNIDAD DE TERAPIAS AVANZADAS DE LA COMUNIDAD DE MADRID (A/SER-031311/2026)

El contrato tiene por objeto la prestación de un servicio especializado para la ejecución de protocolos de cualificación de Instalación (IQ) y Calificación Operacional (OQ) en equipos automatizados de control microbiológico. Este servicio es necesario para garantizar que los equipos cumplen con las especificaciones técnicas y regulatorias, asegurando la integridad, fiabilidad y trazabilidad de los resultados analíticos en el entorno de fabricación y control de medicamentos de terapias avanzadas. El servicio incluye el suministro de reactivos y consumibles necesarios.

El servicio a prestar consiste en la ejecución de protocolos de cualificación IQ/OQ en equipos automatizados de control microbiológico. El adjudicatario será responsable de:

• Cualificación de Instalación (IQ): Verificar que el equipo cumple con las especificaciones de diseño y está correctamente instalado.
• Calificación Operacional (OQ): Verificar que el hardware, software y funcionalidades del equipo operan según los procedimientos establecidos.
• Suministro de reactivos y consumibles: Proporcionar los materiales necesarios (frascos de cultivo, kits de detección de micoplasma, tarjetas de identificación microbiológica, kits de determinación de endotoxinas, estándares de endotoxinas) compatibles con los sistemas existentes y los protocolos de cualificación.
• **Elabo...

La fecha de inicio se prevé a partir de la formalización del contrato.

El plazo total de ejecución es de 2 meses.

Centro de Terapias Avanzadas de la Comunidad de Madrid, ubicado en Avda. Democracia, s/n, 28032 Madrid. (Provincia: Madrid)