CEMILFAR - CM - ELABORACION DE UN PLIEGO PARA EL DESARROLLO VALIDACION Y REGISTRO DE DISPOSITIVOS AUTOINYECTORES PARA LA ADMINISTRACION DE ANTIDOTOS NBQ FABRICADOS POR EL CENTRO MILITAR DE FARMACIA DE LA DEFENSA. (2026/SP01491010/00000032E)

El contrato tiene como objeto la elaboración de un pliego para el desarrollo, validación y registro de dispositivos autoinyectores para la administración de antídotos NBQ (nucleares, radiológicos, biológicos y químicos) fabricados por el Centro Militar de Farmacia de la Defensa (CEMILFARDEF). Este pliego es necesario debido a los cambios introducidos por la nueva normativa reguladora de los productos sanitarios en Europa y en el ámbito de las Fuerzas Armadas, que hacen necesario el rediseño de los dispositivos y la automatización de su proceso de producción en el CEMILFARDEF.

El contrato se centra en la preparación del pliego técnico para el desarrollo de dos dispositivos autoinyectables que cumplan con los requisitos exigibles a los productos sanitarios tras la entrada en vigor del nuevo reglamento de la UE que los regula, así como la Directiva reguladora de medicamentos (Directiva 2001/83/CE). También se busca la automatización del proceso de fabricación con nuevos equipos que, además de aumentar la capacidad de respuesta frente a una mayor demanda, cumplan los requisitos establecidos por las Normas de Correcta Fabricación de medicamentos de uso humano y veterinario (NCF) y la aplicación del Real Decreto 1155/2020, garantizando la libre disponibilidad en el mercado de los distintos componentes del autoinyectable y la compatibilidad entre ellos y los principio...

La fecha de inicio de la ejecución del contrato es posterior a la firma del contrato.

El plazo de ejecución es de 4 semanas para el Hito I y 6 semanas para el Hito II, contados desde la firma del contrato.

Base Logística San Pedro, Ctra. Miraflores km 34, 28770 Colmenar Viejo. (Provincia: Madrid)