CONTRATACION DE UNA EMPRESA ESPECIALIZADA EN EL DISENO DE REGISTROS EN EL AMBITO DE LA INVESTIGACION BIOMEDICA ASI COMO LOS SERVICIOS DE GESTION MANTENIMIENTO Y EXPLOTACION DE LOS MISMOS INCLUYENDO POR TANTO LA CAPTURA DE DATOS VALIDACION Y ANALISIS DE LOS MISMOS (2026/PA/002)

Contratación de una empresa especializada en el diseño, gestión, mantenimiento y explotación de registros en el ámbito de la investigación biomédica. Incluye la captura, validación y análisis de datos.

La empresa adjudicataria deberá gestionar el registro RENACER, adaptándose a las indicaciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y del CIBER para la investigación y la seguridad del paciente. Las especificaciones técnicas incluyen:

• Asistencia y coordinación en reuniones del grupo de trabajo (quincenales).
• Adaptación del protocolo del estudio para aprobación por Comités de Ética y entidades estatales/autonómicas en un plazo máximo de 15 días.
• Mantenimiento y adaptación del cuaderno de recogida de datos electrónico en línea con accesos seguros, encriptados, personalizados y con trazabilidad. Incluye descarga de bases de datos en formato R® y otros, gestión de informes automáticos de reclutamiento, garantía de confidencialidad (LOPD-RPDG), expor...

Desde la orden de inicio dada por la entidad

Plazo inicial de 15 meses, con posibilidad de una prórroga de 15 meses, resultando una duración total de 30 meses.

En remoto, en las instalaciones del adjudicatario. (Provincia: Madrid)