SUMINISTRO DE MATERIAL DE OSTEOSINTESIS PARA EXTREMIDAD SUPERIOR CON DESTINO A LA OSI ARABA (2026/01369)

El contrato tiene por objeto el suministro de material de osteosíntesis para la extremidad superior, abarcando la región hombro-mano, destinado al Servicio de Traumatología de la OSI Araba. El material es necesario para la prestación de asistencia sanitaria.

El contrato se divide en los siguientes 12 lotes:

• Lote 1: Sistema de osteosíntesis para húmero proximal.
• Lote 2: Sistema de osteosíntesis para fractura de escápula.
• Lote 3: Sistema de osteosíntesis para fractura de clavícula.
• Lote 4: Sistema de osteosíntesis para luxaciones acromioclaviculares.
• Lote 5: Sistema de osteosíntesis para codo y prótesis cabeza de radio.
• Lote 6: Sistema de osteosíntesis de muñeca.
• Lote 7: Sistema de osteosíntesis para fracturas conminutas de mano y muñ...

Las características específicas del contrato incluyen:

• Requisitos normativos y etiquetas generales (comunes a todos los lotes):

  • RD 192/2023, de 21 de marzo, sobre productos sanitarios.
  • Reglamento (UE) 2017/745, sobre productos sanitarios, que requiere:
    • Marcado CE como producto sanitario.
    • Declaración CE de conformidad del fabricante.
    • Fichas técnicas en castellano o euskera, actualizadas, con referencia del producto y lote.

• Instrucciones de uso: Cada producto debe ir acompañado de información necesaria para su uso seguro y adecuado, figurando en el propio producto, envase o instrucciones de utilización.

• Especificaciones técnicas por lote: Se detallan características mínimas para cada lote, siendo requisito EXCLUYEN...

El contrato entrará en vigor tras su formalización mediante firma digital.

La duración total de ejecución del contrato es de un año, con posibilidad de cuatro prórrogas anuales, lo que supone una duración máxima total de cinco años.

El suministro se destina al Servicio de Traumatología de la OSI Araba. (Provincia: Álava / Araba)