SUMINISTRO DE MALLAS QUIRURGICAS CON DESTINO AL SERVICIO DE CIRUGIA GENERAL DE LA OSI DEBAGOIENA (2026/01289)

El objeto del contrato es el suministro de mallas quirúrgicas para el Servicio de Cirugía General de la OSI Debagoiena. El suministro se divide en los siguientes 6 lotes:

1. Mallas preformadas con "plug & patch" para hernioplastias con técnica de Rutkow
2. Mallas para hernia umbilical circular
3. Mallas planas para hernioplastia extraperitoneal
4. Malla monolaminar plana no absorbible polipropileno titanizado
5. Malla para colocar en ambiente contaminado (polipropileno + plata)
6. Malla preformada para hernioplastias por vía preperitoneal laparoscópica (TAPP/TEP)

Las características específicas del contrato incluyen:

• Requisitos normativos y etiquetas generales:
  • Los productos deben cumplir con el RD 192/2023 y el Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios.
  • Se debe acreditar el marcado CE y la Declaración CE de conformidad del fabricante.
  • Se requieren fichas técnicas en castellano o euskera, actualizadas.
• Requisitos sobre instrucciones de uso:
  • Cada producto debe ir acompañado de información para su uso seguro y adecuado, figurando en el propio producto, envase o instrucciones de utilización.
• Características técnicas mínimas por lote:
  • Lote 1 (Mallas preformadas con "plug & patch"):
    • Composición: polipropileno irreabsorbible.
    • Malla ultraporosa con tamaño de poro > 1 mm.
    • Malla ultralig...

El contrato inicia tras su formalización.

La duración total del plazo de ejecución es de 3 años, con una posible prórroga de 1 a 2 años, lo que supone una duración total de hasta 5 años.

El lugar de entrega de los bienes será el Departamento de Hospital Alto Deba, Nafarroa etorbidea, 20500 Arrasate - Gipuzkoa. El lugar de entrega de las muestras será el Servicio de Suministros OSI Debagoiena, Nafarroa etorbidea, 20500 Arrasate - Mondragón - Gipuzkoa. (Provincia: Gipuzkoa)