SUMINISTRO DE IMPLANTES DE MAMA Y EXPANSORES PARA LA UNIDAD DE PATOLOGIA DE MAMA DE LA OSI ARABA (2026/00837)

Contrato de suministro de implantes de mama y expansores para la Unidad de Patología de Mama de la OSI Araba.

El contrato se divide en 5 lotes:

• Lote 1: Prótesis mamarias de silicona texturadas (diversos volúmenes y modelos).
• Lote 2: Expansor anatómico con válvula incorporada (diversos tamaños y formas).
• Lote 3: Prótesis mamarias de micropoliuretano (diversos volúmenes y modelos).
• Lote 4: Prótesis mamarias de micropoliuretano para pacientes radiadas o con mamas de gran volumen (diversos volúmenes y modelos).
• Lote 5: Probador mamario (esterilizable).

El contrato tiene como objeto el suministro de implantes mamarios y expansores. Se establecen las siguientes características y requisitos:

• Requisitos Normativos Generales:

  • Cumplimiento del RD 192/2023, de 21 de marzo, sobre productos sanitarios, y otra normativa vigente.
  • Cumplimiento del Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios.
  • Acreditación de marcado CE como producto sanitario.
  • Declaración CE de conformidad del fabricante, incluyendo número de marcado CE, Anexo correspondiente, Organismo Notificado Certificador, fechas de vigencia y listado de referencias ofertadas para cada lote.
  • Presentación de fichas técnicas en castellano o euskera.
  • Los productos deben ir acompañados de instrucciones de uso claras y seguras.

• **E...

El contrato entrará en vigor desde la fecha de su formalización, por la firma digital de ambas partes.

El contrato tendrá una duración de un año, con cuatro posibles prórrogas de un año cada una, sumando una duración total máxima de 5 años.

OSI Araba. (Provincia: Álava)