SUMINISTRO DE TRES CONTADORES REMOTOS DE PARTICULAS DESTINADOS A LA MONITORIZACION AMBIENTAL CONTINUA DE SALAS LIMPIAS DE LA UNIDAD DE FABRICACION DE MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA DE LA FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA DE HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO NINO JESUS (006/2026)
Datos generales
49.500,00 €
26/05/2026
Suministros
Publicado
Órgano de contratación
FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA DEL HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO NINO JESUS
Lugar tipado
ES300 - Madrid
Periodo de ejecución
CPV
Documentación adicional
Documentación adicional |
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Resumen
Objeto:
El objeto del contrato consiste en el suministro de tres (3) contadores remotos de partículas para la monitorización ambiental continua de salas limpias, y el mantenimiento preventivo y correctivo de dichos equipos. La finalidad es garantizar la monitorización de partículas en aire conforme a la normativa GMP e ISO aplicable, asegurando la integración con el sistema de monitorización ambiental existente en la Unidad de Fabricación de Medicamentos de Terapia Avanzada (UFMTA-HIUNJ) del Hospital Infantil Universitario Niño Jesús.
Características:
Los tres equipos a suministrar deben ser contadores remotos de partículas en aire, aptos para monitorización continua en salas limpias clasificadas (ISO 5-7/GRADOS A Y B según NCF) y compatibles con el sistema externo de monitorización ambiental de la UFMTA-HIUNJ.
Requisitos técnicos:
- Cumplimiento de ISO 21501-4:2018 y diseño GMP (EudraLex Vol. 4, Anexo 1).
- Canales de tamaño de partícula configurables, incluyendo como mínimo 0,5 µm y 5,0 µm. Se valorará la inclusión de canales adicionales (0,3 µm, 1,0 µm, 2,0 µm, 10,0 µm, 15,0 µm, 25,0 µm).
- Caudal de muestreo nominal de 1,0 CFM (28,3 L/min) ±5% con control interno de vacío y flujo.
- Sistema de aspiración integrado con filtración HEPA en la salida.
- Carcasa de acero inoxidable AISI 316L o equivalente, compatible con limpieza y des...
Criterios de evaluación:
Solvencia económica:
Solvencia técnica:
Medios materiales:
Medios personales:
Fecha de inicio:
Sin datos
Duración:
El equipamiento deberá estar completamente instalado y en funcionamiento en un plazo máximo de 12 semanas desde la firma del contrato. La formación se impartirá en un plazo máximo de 15 días naturales tras la instalación. La garantía será de al menos TRES (3) años desde la recepción y aceptación del suministro.
Lugar de ejecución:
Instalaciones de la Unidad de Fabricación de Medicamentos de Terapia Avanzada del Hospital Infantil Universitario Niño Jesús de Madrid, Avenida de Menéndez Pelayo, 65, 28009, Madrid. (Provincia: Madrid)
Contradicciones y puntos débiles de los requisitos:
Consideraciones importantes:
