LA CONSULTORIA DE CALIDAD SEGUN NORMAS GMP SOBRE LA UNIDAD DE FABRICACION DE MEDICAMENTOS EN TERAPIA AVANZADA CON ASESORAMIENTO ESPECIALIZADO EN LOS PROCESOS DE DOCUMENTACION MANTENIMIENTO DE LAS ACREDITACIONES CON LA AEMPS Y OBTENCION DE AUTORIZACIONES DE PRODUCTOS POR PARTE DE DICHA AGENCIA EN ATENCION A LAS NECESIDADES CONCRETAS QUE SE PRETENDAN SATISFACER Y COMO CONSECUENCIA DE LA FALTA DE MEDIOS SUFICIENTES PARA ACOMETER LOS TRABAJOS OBJETOS DEL PRESENTE CONTRATO (004/2026)

El contrato consiste en la externalización de servicios de consultoría de garantía de calidad según las Normas de Correcta Fabricación (NCF/GMP) para la Unidad de Fabricación de Medicamentos en Terapia Avanzada (UFMTA) de la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Infantil Universitario Niño Jesús.

El servicio incluye:

• Mantenimiento y mejora del Sistema de Garantía de Calidad: Implementación, a nivel de documentación, organización y procesos, para asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación en los medicamentos fabricados.
  • Colaboración y asesoramiento en la planificación de actividades de Calidad (plan de formación anual, plan de auditoría, plan anual de cualificaciones).
  • Soporte en la coordinación de comités asociados a actividades del Sistema de Calidad NCF (Comité de Calidad NCF, Comités de Cambios, Comités de Validaciones).
  • Coordinación de las actividades de Garantía de Calidad con los Departamentos de Producción, Control de Calidad y Dirección Técnica.
  • Participación en la elaboración de Informes de Revisión de Calidad de...

Sin datos

El plazo de ejecución del servicio será de 12 meses con posibilidad de prórroga de 12 meses por sucesivos períodos de un año contando de fecha a fecha y hasta un máximo de 4 prórrogas, por lo que la duración máxima es de cinco años.

Unidad de Fabricación de Medicamentos de Terapia Avanzada Hospital Infantil Universitario Niño Jesús Av. Menéndez Pelayo 65, 28009 Madrid (Provincia: Madrid)