CONTRATO DE UNA CONTRACT RESEARCH ORGANIZATION (CRO) (001_2026)
15.000,00 €
22/04/2026
25/03/2026 22:59 (Fecha superada)
Servicios
Resuelto
Órgano de contratación
FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOSANITARIA DE ANDALUCIA ORIENTAL - ALEJANDRO OTERO (FIBAO)
Lugar
AVENIDA DE MADRID 15 GRANADA
Periodo de ejecución
CPV
Adjudicación
Resuelto
09/04/2026
Resumen
Objeto:
El contrato tiene por objeto establecer las condiciones y características técnicas para la contratación de una Contract Research Organization (CRO) que se encargue de la ejecución del Proyecto de Investigación titulado "EFICACIA DE LA NEUROMODULACIÓN EN LA RECUPERACIÓN INTEGRAL DE LOS PACIENTES CON ICTUS AGUDO: ESTUDIO TRASLACIONAL CLÍNICO-EXPERIMENTAL". Las actuaciones a desarrollar incluyen:
- Comunicación a la AEMPS.
- Gestión del proyecto y elaboración del plan de monitorización.
- Monitorización: visita de inicio remota, dos visitas de monitorización (una presencial y una final combinada con visita de cierre), site management.
- Vigilancia de la seguridad: preparación de un Safety Management Manual, creación de una Base de Datos de Seguridad, gestión y notificación a las auto...
Características:
El contrato requiere la prestación de los siguientes servicios:
- Gestión del proyecto: Incluye la comunicación a la AEMPS, la elaboración del plan de monitorización y la supervisión de la ejecución del proyecto en el centro.
- Actividades de monitorización: Familiarización con los documentos del estudio, visita de inicio remota, visita de monitorización presencial con verificación de documentos fuente (una a los 18 meses de ejecución y una final combinada con visita de cierre).
- Gestión del centro: Apoyo durante la fase clínica, incluyendo la identificación de discrepancias, comunicaciones telefónicas, revisión del archivo del promotor/investigador.
- Vigilancia de la seguridad: Preparación del Safety Management Manual, creación de la BBDD de vigilancia de seguri...
Criterios de evaluación:
Solvencia económica:
Solvencia técnica:
Medios materiales:
Medios personales:
Fecha de inicio:
La ejecución del contrato comenzará desde la fecha de formalización del mismo.
Duración:
El plazo de ejecución del contrato es de un máximo de 36 meses a contar desde la fecha de formalización del mismo.
Lugar de ejecución:
El estudio se desarrollará en el Hospital Universitario de Torrecárdeanas de Almería, con una estimación de 86 pacientes. Tratamiento y seguimiento de 3 meses y reclutamiento de 24 meses. (Provincia: Almería)
Contradicciones y puntos débiles de los requisitos:
Consideraciones importantes:
