SERVICIO DE PRODUCCION DE 30 DOSIS CELULARES MESENQUIMALES TRONCALES ADULTAS ALOGENICAS DE TEJIDO ADIPOSO EXPANDIDAS (15 DOSIS DE 125 MILLONES DE CELULAS Y 15 DOSIS DE 625 MILLONES DE CELULAS) ((2026/07) PRCNIBSAL/ICI23/00027/NORA/01/2026)
Datos generales
135.000,00 €
08/06/2026
Servicios
En evaluación
Procedimiento
Negociado sin publicidad
Órgano de contratación
DIRECTOR CIENTIFICO DEL INSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL)
Lugar
Hospital Universitario de Salamanca Edificio Virgen de la Vega Planta 10a Paseo San Vicente 58-182 Salamanca
Lugar tipado
ES415 - Salamanca
Periodo de ejecución
CPV
Documentación adicional
Documentación adicional |
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Resumen
Objeto:
Contratación del servicio de producción de 30 dosis celulares mesenquimales troncales adultas alogénicas de tejido adiposo expandidas (15 dosis de 12,5 millones de células y 15 dosis de 6,25 millones de células), vinculado a un proyecto de investigación (ICI23/00027) y a un ensayo clínico (TERAV-2024_01_EICR-EYE). El objetivo es asegurar la continuidad asistencial e investigadora mediante la provisión de un producto celular consistente y reproducible para el ensayo clínico.
Características:
El contrato abarca la producción de 30 dosis celulares, divididas en:
- 15 dosis de 12,5 millones de células.
- 15 dosis de 6,25 millones de células.
El servicio debe cumplir con las siguientes especificaciones técnicas mínimas:
- Acreditación de la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para la fabricación de células mesenquimales troncales adultas alogénicas de tejido adiposo expandidas.
- Vinculación de participación en el proyecto de investigación ICI23/00027 del Instituto de Salud Carlos III.
- Aplicación del proceso de fabricación según el Dossier de Producto cedido por la Unidad de Producción de Medicamentos de Terapias Avanzadas del Hospital Gregorio Marañón.
- Certificación de controles de calidad y proceso de fabricación.
- Certificaci...
Criterios de evaluación:
Solvencia económica:
Solvencia técnica:
Medios materiales:
Medios personales:
Fecha de inicio:
1 de julio de 2026
Duración:
Desde la formalización del contrato hasta el 31 de mayo de 2029.
Lugar de ejecución:
Las instalaciones de la entidad contratista. (Provincia: Salamanca)
Contradicciones y puntos débiles de los requisitos:
Consideraciones importantes:
